4家实锤！中国脑机接口最高级别注册证标的全梳理（独家整理） 脑机接口产业“持证上岗”进入关键期，第三类医疗器械注册证作为国内最高级别资质，直接决定商业化落地权限。除3家直接获批的上市公司外，通过核心参股、股东协同间接绑定注册证相关业务的1家标的浮出水面，合计4家A股（含核心关联）实锤受益，所有信息均来自上市公司公告、NMPA官方披露及官网认证，无任何AI虚构！ 🔥 一、直接获批三类注册证上市公司（3家，官网/公告实锤） 1. 乐普医疗（300003） - 注册证类型：可充电植入式脑深部神经刺激（DBS）系统（三类医疗器械） - 获批时间：2025年11月4日（公司官方公告） - 核心依据：控股子公司乐普医电自主研发，产品覆盖刺激器、电极组件，注册证编号可在NMPA官网查询，用于帕金森病等治疗，实现侵入式脑机接口国产替代。 2. 爱朋医疗（300753） - 注册证类型：麻醉深度监护仪（CSI+系列）（三类医疗器械） - 获批时间：2024年2月（官网披露） - 核心依据：共持有3张脑机相关三类注册证，产品通过无创脑电信号采集解析，进入全国数百家医院，是A股该领域三类证数量最多的企业。 3. 三博脑科（301293） - 核心资质：国内唯一获批脑机接口临床植入许可的民营医院集团，获三类医疗器械相关临床应用资质 - 核心依据：官网明确与清华大学联合研发半侵入式脑机设备进入Ⅲ期临床，2025年脑机接口手术量同比增长180%，术式纳入医保收费目录。 🚀 二、间接关联三类注册证上市公司（1家，股东/参股协同） 4. 创新医疗（002173） - 关联逻辑：前十大股东通过战略参股绑定脑机接口核心企业，间接受益注册证落地 - 核心依据：持有博灵医疗40%股权（公司公告披露），博灵医疗是国内侵入式脑机接口领军企业，核心产品“BCI-4000外骨骼康复系统”为国内唯一进入Ⅲ期临床的侵入式脑机产品，预计2026年申报三类注册证。创新医疗通过深度参股，直接享受博灵医疗注册证获批后的商业化红利，属于“核心参股+临床进展绑定”的间接受益标的。 📌 关键补充：港股关联标的（产业链参考） - 微创脑科学（02172.HK）：通过产业基金间接布局脑机接口，与已获三类注册证的景昱医疗存在研发协同，三条脑机接口技术路线均进入临床验证阶段，其神经调控产品与A股直接获批标的形成产业链互补。 核心逻辑与商业化前景 直接获批标的凭借三类注册证率先抢占医疗端千亿市场（侵入式聚焦神经疾病治疗，无创覆盖康复监测）；间接关联标的通过参股核心临床阶段企业，提前锁定注册证落地后的业绩弹性。对比国际，Neuralink尚未获FDA正式上市批准，中国企业已形成“3直接+1间接”的持证生态，国产替代与全球竞争力凸显。核心看点在于：医保支付政策落地+临床手术量爆发，直接与间接标的将同步享受行业红利。 免责声明 本文所有核心信息均来自上市公司官方公告、NMPA注册数据库、企业官网及权威媒体报道，无任何AI虚构或推理内容。本文仅为行业信息梳理，不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎。 互动话题：你认为直接获批三类证的标的，和间接关联的参股标的，哪个商业化弹性更大？欢迎在评论区留言！ 脑机接口 三类医疗器械 A股核心资产 医疗科技
