这就叫巧合?谁信? 前脚英国药企阿司利康在国内高歌猛进,跑马圈地;后脚一大批中成药就被立规矩,黯然退场,这一进一出,配合得简直天衣无缝。 2026年1月29日,阿斯利康官宣2030年前在华投超千亿,这是其入华33年以来的重磅布局,拿下中国首个细胞治疗全链条能力,升级多地生产基地。 这笔千亿投资不是空架子,实打实扎根中国市场,将我国定为其全球研发核心,本土化研发、生产全链条布局,深耕的决心一目了然。 这边外资药企的布局锣鼓喧天,那边中成药的合规红线就划死了,2026年7月1日起,三项安全信息标注不明的,再注册直接驳回。 国内现存5.7万个中成药批准文号,超70%都存在标注模糊问题,中小药企合规率更是不足20%,近四万个批文直面退市风险。 中成药整改从不是改改说明书那么简单,小众品种补数据约200万,大品种更是要上千万,耗时还长,对药企来说是实打实的资金考验。 距离新规落地只剩半年,药企扎堆补数据赶申报,可多数中小药企家底薄,既没充足资金,也缺专业研发团队,整改处处遇阻。 雪上加霜的是,近20个地区给中成药划了价格红线,只要超标就暂停挂网,药企一边掏钱整改,一边压价保渠道,两头受难为。 头部中成药企业有资金有资源,能集中力量保核心品种,可中小药企没这底气,面对整改门槛,只能眼睁睁看着批文岌岌可危。 有人说清退的都是没销量的僵尸批文,可这些批文背后,都是中小药企的生存根基,没了批文,这些企业的路基本就走到头了。 咱从来不是反对中医药规范升级,用药安全本就该严要求,可规范的前提,不该是让本土中小药企连整改的机会都没有。 阿斯利康主打创新药、细胞治疗,看似和中成药赛道不同,可本土药企退场空出的市场空间,迟早会被外资药企慢慢蚕食。 市场竞争讲的是公平,外资药企带着资本优势跑马圈地,本土中小药企却被合规成本、价格管控层层束缚,根本无力抗衡。 政策一直说要扶优汰劣做强本土医药,可现在的现状是,头部企业尚能扛住,中小药企却在整改路上举步维艰,生存空间被不断挤压。 我们不排斥外资来华投资,互利共赢本就是市场常态,可不能厚此薄彼,让外资一路绿灯,却让本土药企在自家市场步履维艰。 中医药是咱们的本土根脉,规范升级是必经之路,但绝不能在这个过程中,让本土中小药企成为被牺牲的一方,断了产业的新鲜血液。 三年整改缓冲期看着不短,可对缺资金、没技术的中小药企来说,不过是倒计时的煎熬,偏偏外资药企踩着这个节点大举入场,太刺眼。 药品安全的底线要守,本土医药产业的根基更要护,二者本就不冲突,别让规范的尺子,成了本土中小药企的一道生死坎。如今,相关部门或许该重新审视当下政策的平衡性。在严格规范中成药市场的同时,应出台更多针对本土中小药企的扶持政策。比如设立专项扶持基金,为资金短缺的中小药企提供低息甚至免息贷款,帮助它们完成数据补充和研发整改。 还可以搭建公共研发平台,整合专业的研发团队和先进的科研设备,让中小药企能够以较低成本获取专业支持,突破技术瓶颈。 对于价格管控,也需更加科学合理。可以根据药企的研发成本、生产成本等因素,制定动态的价格调整机制,避免“一刀切”式的限价,给中小药企留出一定的利润空间,让它们有动力和能力进行整改和发展。 我们期待看到一个公平竞争的医药市场环境,外资药企带来先进技术和理念的同时,本土中小药企也能在规范中茁壮成长。如此,中医药产业才能真正实现传承与创新,在世界医药舞台上绽放光彩,而不是让本土中小药企在这场变革中悄然落幕。
