印度仿制药为何能横行全球？这不仅是专利法的漏洞，更是西方药企默许的“泄压阀”，用以维持其在本国市场的高定价策略。 一款治疗白血病的靶向药，美国病人每个月的开销能上万美金，而在印度，同样成分的仿制药可能只要几百块，很多人疑惑，为什么印度能卖出这么便宜的药，而且这些药还能合法出口全球。 这得从印度半个多世纪前改的药品专利法说起，1970年印度重新制定了药品专利法，只保护药品的生产方法，不保护药品成分本身，这样西方药企研发出来的新药在专利期内别人不能用同样的做法生产，可换种工艺配方印度企业还是能合法做出来。 印度的制药工程师非常擅长“逆向拆解”，新药上市没多久，他们可以靠分析药物分子，用更便宜的方式复制出来，并在当地合理合法销售，正因为没有高昂的研发成本，这些药卖得极其便宜。 这样的制度让印度药企慢慢发展壮大，但真正把整个世界市场搅动起来的是上世纪90年代的非洲艾滋病危机，那时候西方药厂的艾滋病救命药价格高得离谱，非洲的普通人根本吃不起，印度药企看准时机，把同样成分的仿制药拉低到几百美元一年，救下了无数生命，这个巨大价差夺下了国际舆论的关注，也让印度药成了全球穷人最重要的救命稻草。 不少人以为西方药厂会彻底封杀印度仿制药，但现实有些出人意料，发达国家药厂喜欢在本国维持很高的药价，因为高价能覆盖他们巨额的研发投入，也让他们保持高额利润，但对于发展中国家来说这些价格根本没人消费得起，如果西方药厂强撑不降价，那些政府就可能联合起来要求全球统一降价，还可能影响西方市场的定价体系。 可现在印度的仿制药解决了这些国家的患者需求，就减轻了这种压力，西方药厂丢掉部分新兴市场利润，换来发达国家药价壁垒的安全，其实也是一种利益上的默许。 要让仿制药撑得起“世界药房”的名声，光靠法律不行，印度自身的工业体系真的很强，印度培养了大批药厂工程师，化学人才密集，还有原料、制造、供应链一条龙，降低了整体制造成本。 几十年里，像太阳制药、雷迪博士这些大型药企，已经能把药出口到欧美、非洲等几十个国家，行业非常成熟，国内有不少人担心价低药差，其实出口欧美的印度药品都要过美国FDA这关，他们审核标准极高，经常还派人去印度药厂现场抽查，只有通过了全部检测的仿制药，才能顺利进驻发达国家市场，可以说，能出口的印度仿制药在疗效上和原研药没什么差别。 加入世贸组织后，国际规则要求印度改变专利法规，国际药品专利的保护日益严格，印度那套玩法不能照搬到底，可印度又想留住仿制药的底牌，于是在法律里加了“强制许可”条款，只要遇到重大疾病等危急情况，即使药品还在专利保护期内，政府也能授权本国药厂仿制。 另外，还有个规定要求药厂不能通过小修小改就一再续专利，专利期到点就得开放仿制，靠这些独特的政策，印度依然能在全球药品市场中继续影响格局。 印度仿制药能盖过全球不光靠了某一方面的空子，背后有特殊法律罩着，有国际市场“心照不宣”的妥协，也有自身扎实的工业基础和人才储备，更关键的是，在药价和生命这两个问题之间，印度模式让全世界看见了另外一种平衡。 对于印度仿制药席卷全球这件事你怎么看？欢迎在评论区留言。 本文首发于卖行家的小报纸。
