知名医药外包公司实验室违章作业，两员工窒息死亡、管理层集体被罚

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作者|第一财经林志吟

今年6月3日，位于北京经济技术开发区河西区泰河路6号的康龙化成（300759.SZ、03759.HK）发生了一起亡人事件，造成2人死亡，该事件曾引发市场关注。

康龙化成属于医药外包公司，公司在A股以及港股上市。

近日，北京经济技术开发区管理委员会官网披露了这起事故调查报告。

根据调查报告，这起事故涉及一款一类创新药，主要用于治疗强直性肌营养不良，目前处于IND（新药临床试验申请）审批阶段，该产品属于注射用原料药，产品需要控制微生物TAMCNMT1000CFU/g，TYMCNMT100CFU/g，LOGMB1577-37AbsentinE.coli，EndotoxinNMT0.5EU/mg。该产品对氧气敏感，终产品步骤操作需要控制氧含量，所用溶剂及试剂需要除氧。该项目一共22个步骤，其中最后5步反应需要在北京放大实验室生产。

事故发生地点位于12号楼一层纯化间1内。2025年6月2日晚19时许，井某学、郭某按照工作安排到达工作岗位负责夜班实验生产操作工作。

6月3日，放大实验室白班生产操作员刘某伟早上7点50左右到12号楼2层员工休息室，未发现前一天夜班生产操作员郭某、井某学，于是前往纯化间1，进去后发现郭某、井某学头部朝南平躺在柔性隔离器内，井某学躺在靠近反应釜的一侧，郭某躺在另一侧。刘某伟分别将两人头部挪出柔性隔离器后用走廊电话进行呼救，随后二楼人员赶往现场进行施救，过程中拨打120电话，后经抢救无效死亡。

调查组依法委托中国安全生产科学研究院对本次事故进行技术鉴定分析，分析得出造成本次事故直接原因为柔性隔离器内通入氮气，导致氧气浓度急剧下降至窒息阈值（